¿Qué sanciones se enfrenta cuando un producto no tiene Registro Sanitario en el Perú?

Que un producto no cuente con Registro Sanitario en el Perú constituye una infracción calificada como “grave”, ya que pone en riesgo la salud de los consumidores. Por ello, las autoridades municipales y de salud realizan operativos a nivel nacional para verificar el cumplimiento de las normas sanitarias por parte de los comerciantes.

Las sanciones que se imponen son muy drásticas y de gran impacto económico, al punto de afectar el normal desarrollo de un negocio. La multa más elevada puede llegar a las 100 UIT = 535,000 soles. La Ley también contempla penas administrativas como son el decomiso de la mercadería, la clausura temporal o permanente del establecimiento e incluso el inicio de acciones penales cuando el producto ha afectado gravemente la salud pública (Decreto Supremo N° 016-2011-SA y sus anexos).

De acuerdo al sector las penas se pueden clasificar de la siguiente forma:

En el caso de alimentos y bebidas, según DIGESA y las municipalidades, el infractor puede recibir desde una multa económica hasta el decomiso de sus productos por la falta del registro sanitario o rótulos inadecuados.

Para los productos farmacéuticos/sanitarios, las sanciones estipuladas por no contar con la autorización sanitaria, incluyen fuertes multas económicas además de la clausura para las droguerías y laboratorios (Ley N° 29459 de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios).

Las sanciones para los productos de belleza van desde las multas hasta el decomiso por falta del registro sanitario en insumos y productos.

Para una adecuada gestión del registro sanitario y el cumplimiento de la normativa aplicable, contar con asesoría especializada resulta fundamental. OMC Abogados & Consultores brinda acompañamiento legal en materia regulatoria y sanitaria. Más información en: https://omcabogados.com.pe/es/consultas-legales-peru-latinoamerica/  

Si considera que este contenido puede ser de utilidad, lo invitamos a compartirlo.