DIGEMID：秘鲁市场药品的国际检查与卫生控制

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) por encargo del MINSA (Ministerio de Salud) 的委托下，对在秘鲁市场商业化药品且拥有各自监管证书的实验室进行了国际检查。

El proceder de las autoridades de The General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs obedece a su nueva estrategia para el control y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), por parte de los laboratorios farmacéuticos extranjeros que comercializan fármacos en el Perú.

自 2025 年 11 月至今，来自亚洲、欧洲和美洲国家的 93 家制药实验室已接受检查。

秘鲁药品的监管与 GMP 控制

24 inspectores especializados de The General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs visitaron laboratorios en

, Colombia e India. Su misión fue verificar las condiciones de origen de los fármacos que abastecen al país. La nueva estrategia contempla iniciar el control regulatorio de los medicamentos en su mismo lugar de fabricación e identificar los posibles riesgos sanitarios. El objetivo es evitar que los productos farmacéuticos que incumplan con los BPM lleguen a la población.

颁发证书与对接国际政策

Uno de los propósitos es alinearse a las políticas internacionales y contribuir con el cierre de las brechas identificadas por The Global Benchmarking Tool (GBT), la herramienta de la World Health Organization (WHO) que mide la fortaleza y el desempeño de los sistemas regulatorios nacionales para los productos médicos.

自 2025 年 11 月起，总共对 93 家制药实验室进行了评估，证明了评估的技术严谨性与独立性。认证根据对要求的有效合规性进行颁发。评估获得的结果如下：

• • 36 家实验室获得了 GMP 认证。
• • 7 家实验室达到了部分认证。
• • 32 家实验室因技术不合规未获得认证。
• • 18 家实验室退出了该流程。

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