DIGEMID: Inspección y control sanitario internacional de los medicamentos en el mercado peruano

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) por encargo del MINSA (Ministerio de Salud) realizó una inspección internacional a los laboratorios que comercializan medicamentos en el mercado peruano y que cuentan con su respectivo certificado regulatorio.

El proceder de las autoridades de DIGEMID obedece a su nueva estrategia para el control y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), por parte de los laboratorios farmacéuticos extranjeros que comercializan fármacos en el Perú.

93 laboratorios farmacéuticos en países de Asia, Europa y América han sido inspeccionados desde noviembre 2025 a la fecha.

Control regulatorio y de BPM para los medicamentos en el Perú

24 inspectores especializados de DIGEMID visitaron laboratorios en Argentina, Colombia e India. Su misión fue verificar las condiciones de origen de los fármacos que abastecen al país. La nueva estrategia contempla iniciar el control regulatorio de los medicamentos en su mismo lugar de fabricación e identificar los posibles riesgos sanitarios. El objetivo es evitar que los productos farmacéuticos que incumplan con los BPM lleguen a la población.

Otorgamiento de certificados y alineamiento con las políticas internacionales

Uno de los propósitos es alinearse a las políticas internacionales y contribuir con el cierre de las brechas identificadas por The Global Benchmarking Tool (GBT), la herramienta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que mide la fortaleza y el desempeño de los sistemas regulatorios nacionales para los productos médicos.

Desde noviembre 2025, han sido evaluados un total de 93 laboratorios farmacéuticos evidenciando el rigor técnico e independencia de las evaluaciones. La certificación se otorga en función del cumplimiento efectivo de los requisitos. Los resultados obtenidos de la evaluación son los siguientes:

• 36 laboratorios obtuvieron la certificación de BPM.
• 7 laboratorios alcanzaron una certificación parcial.
• 32 laboratorios no recibieron la certificación por incumplimiento técnico.
• 18 laboratorios desistieron del proceso.

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