Asuntos Regulatorios
y Servicios de Hosting
ÁREAS DE PRÁCTICA
Asuntos Regulatorios y Servicios de Hosting
ASUNTOS REGULATORIOS
¿Qué se entiende por Asuntos Regulatorios y que comprenden?
Los Asuntos Regulatorios no son más que las leyes y normas que dictan las autoridades sanitarias de un país, en este caso el Perú, con el fin de garantizar los niveles de calidad en el proceso de fabricación de los productos de consumo y que no sean perjudiciales para la salud pública.
En la actualidad, la dinámica de los mercados viene impulsando la combinación de tecnología e investigación científica para desarrollar nuevos productos farmacéuticos que beneficien a los consumidores, teniendo en cuenta que la salud es un derecho Universal y gratuito, razón por la que debe estar sujeta a medidas de regulación y control público.
Este servicio está dirigido principalmente a fabricantes, distribuidores y empresas que laboran en el mercado de la salud.
Nuestro servicio comprende:
- Asesoría legal y técnica en Asuntos Regulatorios en el Perú.
- Registro Sanitario de productos químicos, farmacéuticos y biológicos ante las autoridades respectivas.
- Obtención de la Notificación Sanitaria, para comercializar productos cosméticos y de higiene doméstica y personal, tiene una vigencia de 7 años.
- Renovación de Notificaciones Sanitarias.
- Asesoría en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
SERVICIO DE HOSTING
En caso de no cumplir con el requisito de tener presencia física en el Perú, le ofrecemos a las empresas que comercializan productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos médicos, el beneficio de contar con un servicio de Hosting farmacéutico.
Pondremos a su disposición un Holder o Titular que será el encargado de tramitar y coordinar las solicitudes de Registro Sanitario ante las autoridades en su representación. Es así como el Titular o fabricante extranjero podrá evitar un vínculo de Exclusividad y evitar una serie de inconvenientes que se pueden presentar cuando se termina la relación comercial o simplemente se quiere cambiar de distribuidor en el Perú.