法规事务
与托管服务
业务领域
法规事务与托管服务
法规事务
什么是法规事务?包含哪些内容?
法规事务是指由国家卫生当局制定的法律和规范(在本案例中是秘鲁),以确保消费品的生产过程符合质量标准,并且对公众健康无害。
目前,市场动态推动了科技与科学研究的结合,用于开发新型药品,以造福消费者。考虑到健康是一项普遍且免费的权利,必须接受公共监管和控制措施。
该服务主要面向从事健康市场的制造商、分销商和企业。
我们的服务包括:
- 秘鲁法规事务的法律与技术咨询。
- 化学品、药品和生物制品的卫生注册申请。
- 商业化化妆品、个人和家庭卫生用品的卫生通知办理,有效期为7年。
- 卫生通知的更新。
- 储存良好规范(BPA)咨询服务。
托管服务
如果未能满足在秘鲁设有实体机构的要求,我们可为销售药品、卫生产品和医疗器械的企业提供药品托管服务。
我们将为您提供一个持有人(Holder),负责代为向卫生当局提交卫生注册申请并协调相关事宜。这样,国外持有人或制造商可以避免排他性协议的束缚,并规避因商业关系结束或希望更换秘鲁的分销商而可能出现的一系列问题。