What penalties apply when a product does not have a Sanitary Registration in Peru?

A product lacking Sanitary Registration in Peru constitutes a violation classified as “serious”, as it poses a risk to consumers’ health. For this reason, municipal and health authorities carry out nationwide inspections to verify compliance with sanitary regulations by commercial operators.

Las sanciones que se imponen son muy drásticas y de gran impacto económico, al punto de afectar el normal desarrollo de un negocio. La multa más elevada puede llegar a las 100 UIT = 535,000 soles. La Ley también contempla penas administrativas como son el decomiso de la mercadería, la clausura temporal o permanente del establecimiento e incluso el inicio de acciones penales cuando el producto ha afectado gravemente la salud pública (Decreto Supremo N° 016-2011-SA y sus anexos).

Depending on the sector, sanctions may be classified as follows:

En el caso de alimentos y bebidas, según DIGESA y las municipalidades, el infractor puede recibir desde una multa económica hasta el decomiso de sus productos por la falta del registro sanitario o rótulos inadecuados.

Para los productos farmacéuticos/sanitarios, las sanciones estipuladas por no contar con la autorización sanitaria, incluyen fuertes multas económicas además de la clausura para las droguerías y laboratorios (Ley N° 29459 de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios).

Sanctions applicable to cosmetic products range from fines to the seizure of goods when sanitary registration for inputs or finished products is not in place.

Effective management of sanitary registrations and regulatory compliance requires specialized legal guidance. OMC Abogados & Consultores provides regulatory and sanitary law advisory services. Learn more at: https://omcabogados.com.pe/en/legal-consultation-trademark-patent-in-peru-and-latin-america/  

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