{"id":9834,"date":"2018-11-15T14:31:12","date_gmt":"2018-11-15T19:31:12","guid":{"rendered":"https:\/\/omcabogados.com.pe\/?p=9834"},"modified":"2024-09-12T18:03:17","modified_gmt":"2024-09-12T23:03:17","slug":"licencias-de-uso-obligatorias-en-casos-de-patentes-farmaceuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/omcabogados.com.pe\/es\/licencias-de-uso-obligatorias-en-casos-de-patentes-farmaceuticas\/","title":{"rendered":"Licencias de uso obligatorias en casos de patentes farmac\u00e9uticas"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"9834\" class=\"elementor elementor-9834\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-d0194fa elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"d0194fa\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5b3af1c\" data-id=\"5b3af1c\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ac9e619 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ac9e619\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Las patentes son derechos de exclusiva otorgadas por el estado sobre un producto o sobre un proceso que por lo general ofrecen una nueva manera de hacer algo, o resuelven un problema t\u00e9cnico.<\/p><p>Dentro del rubro de las patentes, encontramos a las tan conocidas patentes farmac\u00e9uticas, las cuales han pasado a ser una parte primordial de la propiedad industrial, la misma que a su vez forma parte del r\u00e9gimen de propiedad intelectual, toda vez que estas se obtienen como el resultado de investigaci\u00f3n que en su mayor parte derivan de un laboratorio, para luego ser comercializadas por el titular de la patente de manera exclusiva, gozando de un derecho monop\u00f3lico, por un determinado periodo de tiempo (20 a\u00f1os), bajo un nombre comercial de marca registrada, que les permitir\u00e1 posicionarse en el mercado al que se encuentran dirigidos.<\/p><p>Las patentes farmac\u00e9uticas, sin embargo, hoy en d\u00eda se tornan en un obst\u00e1culo para el ejercicio del Derecho a la salud y para el acceso a medicamentos; ello debido a que el titular de la patente ser\u00e1 el \u00fanico que pueda vender y comercializar dicho producto, pudiendo colocar los mismos en el mercado a un precio sumamente elevado y sin el temor de que alg\u00fan tercero posea un producto parecido a menor precio.<\/p><p>Esta situaci\u00f3n se encuentra afectando a pa\u00edses en v\u00edas de desarrollo, en donde la desventaja del otorgamiento de una patente farmac\u00e9utica se constituye en un obst\u00e1culo monopolista opuesto a la libre competencia.<\/p><p>Ante esta situaci\u00f3n, en noviembre de 2001, los gobiernos miembros de la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio (OMC), adoptaron mediante acuerdo una Declaraci\u00f3n relativa a los Acuerdos de Propiedad Intelectual ADPICs y la Salud P\u00fablica, conocida como la Declaraci\u00f3n de Doha, la misma que se\u00f1ala que los ADPICS no impiden que los gobiernos miembros de la OMC adopten medidas para proteger la salud p\u00fablica, reafirmando el derecho de los estados miembros, de utilizar, al m\u00e1ximo, las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, que prev\u00e9n flexibilidad a estos derechos de exclusiva.<\/p><p>Estos derechos de exclusiva que le son otorgados al titular de una patente farmac\u00e9utica pueden verse limitados a trav\u00e9s de las licencias obligatorias, las cuales se encuentran reguladas en el ADPIC (Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio); cuando se den uno o mas de los siguientes supuestos:<\/p><p>a) Exista una emergencia nacional<br \/>b) Haya una extrema urgencia o sea necesario su uso p\u00fablico<br \/>c) El producto no est\u00e9 en el mercado.<\/p><p>As\u00ed pues, las Licencias Obligatorias permiten al Estado la explotaci\u00f3n de una invenci\u00f3n patentada sin la autorizaci\u00f3n del titular y bajo las condiciones previamente resaltadas o bajo las condiciones que los estados miembros sean libres de determinar para conceder tales licencias, con el objeto de anteponer el inter\u00e9s p\u00fablico a los derechos exclusivos de \u00e1mbito privado que otorga la patente.<\/p><p>En Per\u00fa, las Licencias Obligatorias tambi\u00e9n se encuentran normadas tanto por la Decisi\u00f3n Andina 486 y el Decreto Legislativo N\u00ba 1075.; sin embargo, pese a que desde el 2014 las asociaciones de pacientes y organizaciones sociales del Per\u00fa, pidieron al estado se emitiera un Decreto Supremo en el cual se declare la necesidad p\u00fablica de la licencia obligatoria sobre el antirretroviral Atazanavir<span>[1]<\/span>, usada para el tratamiento de aproximadamente 65 mil personas que sufren de VIH en nuestro pa\u00eds, el Estado Peruano opt\u00f3 por firmar un acuerdo con la farmac\u00e9utica Bristol Myers Squibb<span>[2]<\/span>, logrando obtener una rebaja del 35% en la compra de medio mill\u00f3n de tabletas del mencionado antirretroviral<span>[3]<\/span>; sin embargo dicho acuerdo no ha resuelto el problema econ\u00f3mico al que el Ministerio de Salud se ha visto sumergido, ya que si bien se ha logrado la obtenci\u00f3n de un descuento por la adquisici\u00f3n de dicho antirretroviral, el otorgamiento de una licencia de uso obligatoria por razones de inter\u00e9s p\u00fablico o de uso p\u00fablico no comercial hubiera permitido que el Estado Peruano adquiera dicho producto de otras farmac\u00e9uticas a un menor precio, y colocando los mismos al alcance de los ciudadanos que se ven en la necesidad de recurrir a dicho f\u00e1rmaco.<\/p><p>Una de las causales del porque el Estado no recurri\u00f3 al uso de las licencias obligatorias, es por que si bien la Normativa Andina y el Decreto Legislativo amparan dicha figura; en las mencionadas normas no se establecen los lineamientos espec\u00edficos para su aplicaci\u00f3n; sin embargo, al respecto cabe se\u00f1alar que si bien el acuerdo sobre los ADPIC brinda un alcance de aplicaci\u00f3n de licencias obligatorias, dicha norma no enumera espec\u00edficamente las razones que podr\u00edan invocarse para justificar las mismas, y que por otro lado, la Declaraci\u00f3n de Doha, confirma que los pa\u00edses tienen la libertad para determinar los motivos para la concesi\u00f3n de licencias obligatorias, as\u00ed como para determinar las circunstancias de extrema urgencia, y que crisis que afectan a la salud p\u00fablica, como el VIH\/SIDA, la tuberculosis, el paludismo y otras epidemias, pueden considerarse situaciones de esa naturaleza.<\/p><p>Un caso cercano correspondiente a un pa\u00eds miembro de la Comunidad Andina &#8211; Colombia se present\u00f3 en el 2013, con el llamado caso imatinib o Glivec, que es un medicamento muy avanzado para ciertos tipos de c\u00e1ncer y debido a que su precio era muy caro, el Minsa colombiano decidi\u00f3 invocar la licencia obligatoria para bajar su precio. Ante ello la farmac\u00e9utica Novartis se opuso rotundamente, y al igual que en el Per\u00fa, la transnacional cont\u00f3 con el apoyo del ministerio de Comercio que se enfrent\u00f3 a su propio ministerio de salud; sin embargo contra todos los pron\u00f3sticos, el Minsa colombiano us\u00f3 la licencia obligatoria y el imatinib baj\u00f3 de precio en un 44%.<\/p><p>Analizando el caso, y tomando en cuenta la finalidad que tienen las licencias obligatorias, consideramos que el estado peruano pudo haber hecho un mejor manejo de la misma, ya que a trav\u00e9s de dicha figura pudo haber garantizado el acceso a los medicamentos que son prioritarios para la salud del pa\u00eds, y logrando un ahorro del 75%; adem\u00e1s de permitir en el mercado la convivencia de todos los productos, y permitiendo que el laboratorio titular de la patente resulte beneficiado ya que hubiera recibido una justa retribuci\u00f3n por cada producto gen\u00e9rico que se vende.<\/p><p>Concluimos pues, que las licencias obligatorias han sido reconocidas desde hace mucho tiempo como el m\u00e9todo m\u00e1s efectivo para hacer frente a los efectos negativos que pueden tener las patentes sobre el bienestar p\u00fablico, y es justo frente a estas situaciones que decisiones como las de la Comunidad Andina, los Acuerdos de Doha y el propio TLC con EEUU, establecen la posibilidad de declarar la licencia obligatoria cuando est\u00e1 en juego el inter\u00e9s p\u00fablico.<\/p><p>Autor: Gheira May Mori Sangama \u2013 Especialista en Propiedad Intelectual<br \/>Estudio: OMC Abogados &amp; Consultores\u00a0<\/p><p style=\"text-align: left;\"><span>___<br \/>[1]<\/span> El atazanavir es un retroviral usado para el tratamiento de pacientes diagnosticados con VIH.<br \/><span>[2]<\/span> Titular de la patente farmac\u00e9utica ATAZANAVIR hasta el 2019.<br \/><span>[3]<\/span> <a href=\"http:\/\/larepublica.pe\/politica\/202597-licencia-obligatoria-hubiera-permitido-75-de-ahorro-en-atazanavir\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">http:\/\/larepublica.pe\/politica\/202597-licencia-obligatoria-hubiera-permitido-75-de-ahorro-en-atazanavir<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-67e20aa elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"67e20aa\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-52b3f7e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"52b3f7e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Este art\u00edculo ha sido publicado tambi\u00e9n en los siguientes sitios:<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6968716 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"6968716\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-25 elementor-top-column elementor-element elementor-element-96d579e\" data-id=\"96d579e\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9023acd elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"9023acd\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a 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